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Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
[版面:医学职业][首篇作者:USMedEdu] , 2016年04月29日23:45:18 ,55436次阅读,422次回复
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发信人: USMedEdu (US_CMGs), 信区: MedicalCareer
标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Sep 16 14:13:28 2018, 美东)

BBC译文:病理学家缺乏“延迟癌症诊断”

2018年9月16日
https://www.bbc.com/news/amp/health-45497014?__twitter_impression=true&from=
groupmessage&isappinstalled=0

英国广播公司(BBC)看到的一份报告显示,由于病理学人员严重短缺,患者面临诊断延
误。

英国皇家病理学学院的一项调查发现,只有3%的英国国家医疗服务系统组织病理学部门
有足够的员工。

组织病理学家是诊断和研究癌症等疾病的医生和科学家。

卫生官员说,现有数百名病理学家在NHS工作。


桑德拉·拉特克里夫(Sandra Ratcliffe)因为人员配备问题等了一个月才拿到测试结果
去年,来自南艾尔郡的桑德拉·拉特克里夫被诊断出患有乳腺癌。

她做了一个切除肿瘤的手术,但两次预约都被取消了,她不得不等了一个月的测试结果
,以确定她的癌症有多严重,是否已经扩散,以及她需要进一步的治疗。医院告诉她,
延误是因为病理科人员短缺。

她告诉5 Live的调查:“这可能是我一生中最痛苦的一个月。“每天我都睡不着,吃不
下。直到我得到结果,我才能够继续我的治疗。很难解释这种感觉有多糟糕。桑德拉接
受过放疗和化疗,现在她被告知癌已消失。

英国国家医疗服务体系(NHS Ayrshire)和阿兰(Arran)的一位发言人对该项目表示,该
公司采取了多项质量措施,包括周转时间,并为未能达到这些标准而道歉。

该公司表示,在招募病理学顾问方面遇到了困难。

英国皇家病理学院的新报告称,近年来,对病理学服务的需求大幅增长,但员工数量却
没有以同样的速度增长。该公司在2017年对全英国的组织病理学部门进行了劳动力调查
。在158个部门中,103个答复。只有3%的人说他们有足够的员工来满足目前的临床需求
。45%的部门不得不外包工作,而一半的部门不得不使用locums。

国民健康保险制度空缺“国家紧急状态”
10个图表显示了NHS为何陷入困境“对于病人和我们的医疗服务来说,组织病理学部门
人员短缺的成本都很高。

“对患者来说,这意味着在诊断和治疗上令人担忧的延误,”英国皇家病理学学院(
Royal College of Pathologists)院长乔•马丁(Jo Martin)教授说。

“我们估计临时代理成本和外包工作是每年£27百万在英国健康服务,而这些钱可以更
好地投资于员工和新的诊断设备”她补充道。该报告称,由于新的NHS筛查计划,组织
病理学家正面临日益增加的工作量带来的巨大压力。该公司还警告称,即将到来的退休
危机——有四分之一的员工年龄在55岁或以上。

马丁教授表示:“如果这种趋势继续下去,临床服务可能面临危险。如果我们要确保早
期诊断和改善患者的预后,确保病理服务能够满足当前和未来的需求是至关重要的。”

该学院呼吁提供更多的培训名额,改善信息技术系统,并进一步投资病理服务。组织病
理学家是医生和科学家,他们利用自己的专业知识诊断和研究疾病,以解释细胞和组织
样本,例如乳房肿块或因怀疑癌症而切除的肠标本。他们观察在诊所或手术中从病人身
上取出的组织和细胞。他们使用一系列的科学方法来评估是否存在某种疾病,以及需要
采取什么行动。

英国卫生与社会保障部的一位发言人说:“与2010年相比,英国国家医疗服务系统又增
加了数百名病理学家,在过去一年里,医院减少了5亿多英镑的临时机构工作人员开支
。”

“我们正在听取工作人员的意见,鼓励更加灵活的工作方式,并将本土医生的医疗培训
名额增加了25%,以确保NHS拥有未来所需的劳动力。”一名威尔士政府发言人表示,该
公司在招募病理学家方面面临挑战,但正在制定解决这一问题的计划。苏格兰政府表示
,在过去三年里,他们增加了病理学专业的培训名额,并正在考虑在2019年增加病理学
培训生。


9月16日英国夏令时11点,BBC广播5台现场调查5台。
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发信人: USMedEdu (US_CMGs), 信区: MedicalCareer
标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Sep 18 09:33:32 2018, 美东)


【 在 Medflorida (Medream) 的大作中提到: 】
: 赞!



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发信人: USMedEdu (US_CMGs), 信区: MedicalCareer
标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Sep 18 15:08:49 2018, 美东)

一大早,两位CMG来信告知得到面试的喜讯。向她们表示祝贺并鼓励好好准备即将到来
的真枪实战。随手涂鸦一阙以述怀:

无题
耳顺之年意若何?伏枥老骥战蹄磨。
春来秋去一甲子,静听园里捷报多!

贴在CAPA(美国华人病理医生协会)微信群,就见这个青龙摆尾了——
呵呵,看来你是“敌”喽?那就陪你玩一把:

闲来利斧柴刀磨,斩妖屠龙梦几多?
采菊劈柴东篱下,笑看蚍蜉口水多!
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发信人: USMedEdu (US_CMGs), 信区: MedicalCareer
标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Sep 19 13:26:31 2018, 美东)

2018-19美国住院医生申请/面试季节开始了。前天已经有两位CMG同学来信告知得到面
试通知,今天又一位国内来的病理实习医生得到面试通知啦!为他/她们及早得到面试
通知喜讯高兴和骄傲!相信会有更多喜讯陆续传来。[玫瑰][爱心][胜利]希望到我干不
动退休时能培训出一个“老刀连”……[拳头][怄火]

天命之年意若何?济世悬壶坎坷多。
愿把一身傲筋骨,淬火锻得钉几颗!

耳顺鬓霜又如何?伏枥老骥战蹄磨。
春去秋来一甲子,静听园里捷报多!
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发信人: USMedEdu (US_CMGs), 信区: MedicalCareer
标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Sep 20 02:04:00 2018, 美东)

再三再四再五!今天一天里就收到三位同学的面试通知喜讯,其中一位居然同时收到三
个单位的!申请和面试季节刚刚开始就5位同学7个单位给予面试通知!来年丰收的好兆
头!还有什么能比听到这样的消息更令人欣慰和高兴的呢!?相信陆续会有更多好消息
传来……!
也感谢老刀的几位朋友同行给予我和实习医生的支持和指导!感谢30多位内科、病理、
儿科、精神科和麻醉同行给予的老刀会辅导!
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发信人: USMedEdu (US_CMGs), 信区: MedicalCareer
标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Sep 20 02:09:29 2018, 美东)


【 在 Medflorida (Medream) 的大作中提到: 】
: 赞!

真没想到今年病理居然这么早就开始发面试通知了,史无前例啊!
也要感谢Lisa在幕后做了大量的具体细致繁琐但极为重要的工作,使得这些同学的实习
得以顺利完成,让我节省了大量时间和精力……!
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发信人: USMedEdu (US_CMGs), 信区: MedicalCareer
标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Sep 21 19:16:07 2018, 美东)


【 在 Medflorida (Medream) 的大作中提到: 】
: 赞!


喜讯再六,10个面试!
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GY12345
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发信人: GY12345 (Yan), 信区: MedicalCareer
标  题: Re: 喜讯再六,10个面试!
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Sep 22 12:58:29 2018, 美东)


【 在 USMedEdu (US_CMGs) 的大作中提到: 】
: 今天送走第16个我亲自带教辅导的中国老医学毕业生(CMG)。回家整理文件,无意中
: 翻到三月份住院医生录取张榜公布那天,一位国内毕业生,虽无直接接触,数次通过电
: 子邮件和电话交流的,来信报喜:他被录取了!做为老毕业生进入和完成美国住院医生
: /Fellowships培训,一路走来深知不易、艰辛和处处暗藏的危险、所以,打定主意亲自
: 辅导实习带出了13个毕业15-23年的老CMG其中4个进入内科、9个病理住院医生。除了三
: 个正在住院和fellowship培训,其他已毕业称为医生开始了他/她们的新生活和职业!
: 但革命尚未成功,吾当继续努力,争取看到更多的CMG包括毕业多年的也都进入美国住
: 院医生培训,壮大我们华人医生的队伍!打油涂鸦一阙自勉:
: 天命之年意若何?济世悬壶坎坷多。
: 愿把一身傲筋骨,淬火锻得钉几颗!
: ...................

请问怎样联系到您?谢谢!

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发信人: USMedEdu (US_CMGs), 信区: MedicalCareer
标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Sep 30 16:24:03 2018, 美东)

周六,带教完毕今年第17个、也是最后一个病理实习医生,他今天飞回西海岸。也算结
束了今年的实习带教,总算可以休息一下啦!申请住院医生面试季节刚开始,17个学员
里已有9人得到至少12、13个面试邀请了。相信后面还有更多的好消息传来。一大早到
长岛里与队友打一场球,为下周的美国华人网球公开赛做热身。回家,自己地里割的韭
菜、刀太调拌的馅儿、自己动手包一盘饺子,加上几片自己腌的酸辣泡菜,一大杯凉啤
,彻底放松和犒劳一下自己。也替这些学员感谢许多给予老刀支持和帮助、对这些实习
医生给予指导的同行朋友们!
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标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Oct  1 06:41:11 2018, 美东)

医网情深:纽约病理实习总结——在美国行医之路(23)

YW


上周结束了在纽约的几周病理实习,回到家中已有几日,但每每回想起实习中的点点滴
滴,仍旧感慨万千。对于一个考版全程闭门造车的人来说,短短几周的实习为我打开了
一扇新世界的大门!很庆幸八月初在休斯顿模考CS时遇到何老师的学员W,是她让我下
定决心来纽约投奔何老师。也非常感谢Lisa老师细心周到的安排,让我在8月底考完CS
后能直奔纽约实习。

每周一或周二,还有周四,何老师开车带我去长岛诊所,在来回途中和何老师的交流,
是我收获受益最多的部分。何老师的个性化加启发性的辅导方式我是非常认同的。每个
学员的背景不同,没有万金油式的制胜法宝,他必须在了解我们的基础上对每个学员进
行针对性的辅导,引导我们如何从过往的经历中挖掘出有用的东西,如何扬长避短,最
大化的展示自己的优点。何老师也深知对于我们这样成绩平平的老毕业生来说,重拾信
心也是非常重要的一课。没有心灵鸡汤式的大道理,他会讲很多前辈们和他自己的故事
,他们的坚持和努力深深打动了我,回想自己的过往真是幸福太多,还有什么不能坚持
不能克服的呢!何老师常讲,在面试过程中,你的一举一动都在别人眼里,举手投足中
自然流露出的对本专业的热情和对自己的自信(强调:不是自大!)是最有说服力的。
当然也得在面试前做足功课,了解每个项目的特点,面试官背景,做到知己知彼;了解
美国的面试文化,知道每个问题的背后都在考察什么,有的放矢地带出自己经历和小故
事,让面试者从你的故事中看到你的独一无二你的闪光点。

到长岛诊所后,何老师会认真的带我看病理切片,在看片过程中讲解并引导我形成正确
的病理诊断思维,在发报告的时候学习使用不同的软件和对各种病变如何准确全面的描
述。说来非常惭愧,作为一个国内病理专业毕业的硕士生,对病理诊断的认识还是很片
面的,年代比较久远了,只模糊的记得当时老师们强调的是显微镜下组织细胞形态结构
改变和免疫组化指标的改变。何老师的带教让我认识到病理不是和临床分割的学科,一
位好的病理医生应该既是一名好医生也是一名好的科学家。了解病人的病史和诊疗过程
,知晓病人病变部位的大体形态和影像改变,再结合镜下的改变,也得考虑种族年龄性
别地域家族史等等,按常见病和罕见病的顺序考虑自己的诊断及鉴别诊断,选择相应的
免疫组化指标或特殊染色检查以确定自己的诊断。如果遇到复杂的遗传综合症病人,还
得考虑建议临床医生检查其他病症多发的器官,进一步检查一些指标以监测病变发展及
判断预后,还得建议相应的病人家属做基因检测等等。越是精确细致的病理诊断对临床
治疗及预后的指导作用越大,离开了病理,一切个性化的精准医疗都是空谈。

美国病理住院医的培训是四年,比内科培训还多一年,但大多数人仍旧选择培训结束后
再做一到两个专科培训,我看过一个调查报告,其多数原因还是因为单独执业的不自信
。病理的重要性严谨性和复杂性由此可见一斑。除了跟随何老师在长岛诊所学习了许多
消化道的常见疾病,我还有幸和何老师一起整理了这一两年他所搜集的典型有趣的病例
。在长岛诊所里和在整理教学切片的过程中,他会时不时考我一些常见的疾病,让我描
述并下诊断;没见过的病例会给我详细的讲解,有时候还会结合病人的病史及治疗方案
的选择。几周所学的知识所见的疾病虽还谈不上病理的冰山一角,但所学到的临床病理
诊断思维会让我受益终身。同时,在这期间积累的病例素材应该足以应用到面试中,让
我信心满满地应对面试官们的问题。

每周除了去长岛的两天,其他时间我都在Newpath病理实验室,非常感谢闫医生和实验
室的技术员老师们。他们的热心指导帮助,让我很快熟悉了从病理标本到切片制作的全
过程。收到标本后,首先要按诊所来源和保险信息给标本编号,并标记相应的标本保存
格子和玻片,然后才是由技术员处理标本,脱水,石蜡包埋,切片,染色或做免疫组化
。每日重复做这些是很繁琐的,特别是在标本量大的时候,需要格外的耐心和细心。对
于病理医生来说,处理大体标本是必修课,在住院医的培训中,也占很大的比重。这次
有机会观看学习了如何处理胃肠的各类息肉、乳房切除组织、子宫内膜、皮肤,指甲,
等标本。在技术员老师的指导下我自己也亲自做了几十例标本。实验室的另外一部分是
做尿液细胞学检测,技术员老师手把手的教我如何使用机器收集尿液中的细胞,并做后
续的染色处理。并且还详细讲解了尿液脱离细胞FISH检测的全过程。收获多多,亲身实
践操作远远强于单纯的书本学习。

在实习的第二周,何老师和Lisa老师安排我做了模拟面试并录像录音,何老师给的意见
中肯见解独到,录音我已听了很多遍,温故而知新,每次都有新的启发。

在实习的最后阶段,何老师不断收到往期学员汇报面试邀请的微信,作为当时在他身边
的学员,我更能切身感觉到他的喜悦激动之情。从2008年开始辅导第一位CMG,到现在
已亲自带教了四十多名学员,仅这一年就16位,电话辅导上百位CMG,参与十多个几百
人的微信群、辅导美中基层病理医生以及指导申请美国住院医生考试见习的CMG们、主
持几百人参与的网络辅导会议,等等,何老师十年如一日的坚持着,现在能看到越来越
多的CMG成功,他当然是最开心最欣慰的。独乐乐不如众乐乐,帮助他人,成就自己!
这样的情怀我佩服,也终将影响我的一生!


9/27/2018 于达拉斯家中
后记:十分怀念来去长岛的路上和何老师海阔天空的畅聊,也非常感叹他的博文强识,
自惭形秽啊。华夏文摘上他发表的上百篇文章,涉及生活的很多方面,有对各类社会现
象的尖锐刨析,前情往事的追忆,医学知识的科普,各类生活随笔散文等等,叙述深刻
亦生动,“读之觉公之精神意气犹跃跃纸上也”。还记得最后一次从长岛回来的途中,
我们一起一边听一边哼唱Andy Willaims的歌曲a time for us,借用歌曲中的几句歌词
激励自己,也送给和我一样正在努力中的人们:

We will endure as we pass surely through every storm
A time for us, someday there'll be
A new world, a world of shining hope for you and me


https://m12.girtu.com/post/show/5bb04ca25c475a98034736f2?code=
011UMCkz0NOaZf1zBRhz07wzkz0UMCkw&state=getu

…………
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标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Oct  3 11:37:34 2018, 美东)


面试季节刚刚开始,今年的17位学员里除两个没有考试完毕不够申请资格,其他15个已
有过半人数得到16个面试邀请了!相信其后还会有更多喜讯传来!
Our team, Way to go![玫瑰][爱心][拳头][怄火]
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标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Oct 16 15:38:00 2018, 美东)

又是一个好消息!9/15人,20个面试!
看到来实习的这些大龄毕业生在申请季节刚开始就得到邀请面试的好消息,多么令人高
兴!尤其是在我必须面对的困难时刻……
感谢你们对我的信任,你们的信任就是给我最大的动力和支持!
A time for us!
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标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Oct 17 00:00:16 2018, 美东)

至今日,今年实习医生已11/15人、21人次面试!
祝贺!



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标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Oct 26 23:15:35 2018, 美东)

吃完晚饭,收到四个学员的信息:三个住院医生申请面试,一个是申请fellow的,分别
给予每个同学一些具体技术的、或精神鼓励支持的辅导。他们中有国内毕业不久的、有
毕业25年的、都是很好的大学面试,甚至Top10单位的邀请,一位,曾经是在回国期间通
过越洋电话辅导过的学员。而他们各自又都有不同的问题或急需要补强的方面。但是,
我相信,他们会成功!10个学员几乎近50人次面试邀请!

秋,是丰收的季节……
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标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Oct 27 23:47:31 2018, 美东)

老刀美国住院医生申请及面试培训项目介绍
– 之 ‘优秀实习、住院医生奖’
 
American Diagnostic Consultation & Services
International Association of Medical Consulting

http://m.eqxiu.com/s/Aci1f3Zm?share_level=1&from_user=5ef7c821-9b0a-4cfb-be80-db2ca5228b41&from_id=ceea2391-1628-4e0f-9374-9353cd9027a2&share_time=1540510732276&from=timeline&isappinstalled=0
 
自2016年起,老刀培训项目设立了“优秀实习医生奖”、“优秀住院医生奖” 和 “优
秀带教医生奖”,旨在鼓励实习医生中表现突出的学员、肯定已进入住院医生/Fellow
的学员取得的成果 、感谢给予支持和帮助辅导的美国华裔医生。
 
一、优秀实习医生奖
面向:参加本年度老刀见、实习培训的学员
评奖标准:实习期间表现积极、努力,涉及方面包括
- 积极参加培训安排的一系列内容
- 用心总结实习过程中学习到的知识、体会
- 定期做实习小结和实习总结汇报
- 积极完成老刀安排的家庭作业
- 积极参加病例讨论,做Case Presentation
……
奖项设定:
每年度:1-2名,奖金500美金
 
二、优秀住院医生奖
面向:已经进入住院医生/Fellow的老刀学员
评奖标准:住院医/Fellow期间所取得的成果,按优先顺序参考如下:
- CNS 刊物发表文章
- 一级专业杂志发表文章
- 二、三级专业杂志发表文章
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奖项设定:
特等奖:1名,奖金800美金
一等奖:1名,奖金500美金
二等奖:1名,奖金300美金
三等奖:1名,奖金100美金
 
附:获奖名单
优秀实习医生奖
2015 - 2016 年度: Yue Jia, Xulei Liu
2016 - 2017年度: Jianjian Lin  
2017 - 2018年度: Yujie Zhang  
2018 - 2019年度: Qingqing Wu
 
优秀住院医生奖
2016 - 2017年度: Hongzhi Xu  
 2018 - (待定)

优秀带教医生奖
2016 - 2017年度:Dr. Tong Jing (胃肠内科)
2017 - 2018年度:Drs. Z. Yan & J. Tan,  (from NewPath Diagnostics Lab)
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标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Nov  5 21:03:31 2018, 美东)

13人、60多人次面试邀请,喜讯依旧不断……
看到这些毕业10–26年、分数不算非常出色,有过失败经历的老毕业生实习学员们的报
喜,为他们高兴和骄傲!
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标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Nov 23 00:56:19 2018, 美东)

医网情深:感恩节随感——在美国行医之路(25)

力刀


感恩,文化的不同,理解和行为的层次不同。

虽然老刀不是教徒,但自认对于基督教义的理解比许许多多教徒理解更深而且尽力身体
力行去做自己之所能。

因为,在我跌入人生惨淡谷底的时候,当周围人或幸灾乐祸或唯恐避之不及的时候,仅
有的几位教徒、非教徒的真正的朋友伸出援助之手给予我经济的,更重要的是精神上的
真诚的支持——

一位网络上结交的同行笔友挚友,我们一生中只短暂地见过两次,他在上飞机回国时打
来电话安慰我,两天后收到他的短信:老刀,没什么,挺住,一切会过去的。先拿去挡
急用,我回来再说!附带一张巨额支票!这张并没有兑现的支票,我珍藏着,它将与我
一起成灰……

一位基督徒同事来到我办公室,紧握着我的手拍着我肩膀说:“没事儿,大不了住我那
儿,我暂时不存退休金就够了……”。

当我从谷底爬起,想回国交流,两位在美国已是功成名就、在美国名校做外科医生的学
弟挺身而出——

一位:“老刀,你办讲座,我来站台”;一位拉上也是放射科主任医师的夫人一起与我
组团回国交流讲座。

我并不是每年过节都要送他们感谢卡感恩。我把这淡如水的君子之交友情和感恩之情藏
在心底,我尽全力去辅导帮助那些与我当初一样,几近绝望最需要的CMGs,争取能让他
们成功一个是一个。

每次送走结业学员或成功进入住院医生、每年过节,我会收到许许多多学员们或咨询过
我的同行感谢的贺卡,我一直告诉他们:我真不需要这些!真的要感谢我,就尽力去帮
助那些需要你帮助的人……。哪怕就一个、就一次、能做到,我会比收到100封感谢信
都高兴!

真正的感恩是去传递你得到的福,去做!西谚:Action speaks louder than words...
.…

古谚:莫以善小而不为!


11/24/2018 于 美国纽约 刀客聊斋

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标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Nov 27 23:53:02 2018, 美东)


这篇译文用语用词严重误导读者和患者!治愈率和治疗反应率/应答率完全不是一个概
念!老刀读了不能忍受这种夸大其词误导患者和读者的东西!于是也摘译了一下:美国
懂行的朋友的评点:
“[强]@何刚纽约病理刀客 这是我看到的对这个新药的最客观的论述了,可能是因为编
译。感谢。朋友圈里铺天盖地的欢呼:广谱癌症治疗药物,75%的治愈率,只能呵呵了
。LOXO从III临床结果出来,我就一直关注,也间断持有过他们家股票,太熟悉这个药
物了。只有在NTRK突变的患者中,应答率是75%,(关键词,只是应答率,哪是治愈率
);而NTRK突变只占在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%,只有1%可以用。再次
重复我们的观点:所有的科学研究,都是一点点拱出来的。没有捷径,卫星也不是吹个
泡就能放上天的。”

美国FDA批准上市larotrectinib——独特的针对NTRK阳性的DND-靶向治疗新药

Last updated: 2 hrs 6 minutes ago
AUTHORS: JENNIFER STRAITON, FUTURE SCIENCE GROUP

力刀 摘译

美国FDA近日批准第一代tyrosine receptor kinase抑制剂 (TRK) 用于治疗NTRK (
neurotrophic receptor tyrosine kinase)基因融合且无其他有效治疗方法的肿瘤。
这是FDA第二次批准基于某特定基因突变而非特定肿瘤的抗癌药物。

批准上市的larotrectinib (商品名:Vitrakvi®) 是根据其临床实验显示的总体
治疗反应率 (ORR) 及其反应持续时间结果:75% ORR和22%完全反应率、53% 的部分反
应率。进一步的审批将根据其临床实验所证实的结果和效益。

NTRK基因融合是基因谱的改变导致整体性活化TRK融合蛋白,其可为肿瘤源性蛋白和促
进肿瘤细胞增殖和存活,可见于成人和儿童多种实体肿瘤,诸如:甲状腺、肺、黑色素
瘤等(可见:Larotrectinib shows 93% response rate in pediatric cancer trial
)。

使用该药的患者应选择那些肿瘤细胞存在NTRK融合的,其可用NGS或FISH检测确定。

“FDA批准larotrectinib临床应用标志着一个新的里程碑:根据NTRK基因融合突变——
一个罕见的癌症驱使因子。我亲眼目睹其用于治疗,特定患者无论其肿瘤类型或年龄、
出现反应的第一手有价值的资料“。Dr. David Hyman,纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心
主持这项临床研究的负责人介绍道。

需注意,larotrectinib临床显示其具有潜在神经毒性、肝毒性以及胎儿毒性副作用。
约20%患者在临床实验中出现不同程度,低度副作用反应,如:贫血、恶心、眩晕、便
秘、腹泻及呕吐。

(来源:www.bayer.us/en/newsroom/press-releases/article/?id=123256 )

而另一篇同一药物却夸大其词带有误导读者的文章:
重大突破! 昨日,美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!

Original Ola  旧金山湾区华人资讯  今天

李咏的爱妻哈文,去年8月曾在微博发文:
“艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗?”
然而,在李咏离开的整整一个月后

终于,就在昨天
一款精准抗癌药,在美国FDA正式上市!
针对17种肿瘤
有效率可高达75%!

这是有史以来第一款TRK抑制药物
第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药
对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效

这无疑是最最振奋人心的重磅好消息
人类医学史上的又一伟大创举和传奇!



美国上市时间:2018年11月26日
批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)
药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)
药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症
针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者
制造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发


1、何时上市?
昨天,美国时间11月26日,抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。
Bayer和Loxo Oncology公司联合宣布,FDA已加速批准了其上市的时间。
Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型
无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药。
在国内的上市时间目前并未公布。但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。


2、适应年龄?
婴儿至老年人均可适用。

3、能治疗什么?
可有效治疗的类型:
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤
胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤
唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌
乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种

Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合((gene fusion))的成人和儿童,局部晚期或转
移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重
发病率,没有有效替代治疗方案的。


LOXO-101是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。
简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/
部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。

所以,癌症患者可去做一下基因检测,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果
有,那么就很有可能被该药物治愈!


(来源FDA官网)
4、多久会见效?
根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月
以上,39%的患者反应时间为12个月以上。

美国FDA:“精准抗癌,有效率高达75%”!
效果到底有多惊艳?

2018年2月,世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表的一项关
于抗癌药Vitrakvi(又名larotrectinib)的3项安全性,和有效性临床研究结果显示:
对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。
这项结果随后也被FDA所证实。



(来源:《新英格兰医学杂志》)

紧接着,2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于抗癌药
Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:
总缓解率:80%
部分缓解率:62%
完全缓解率:18%


令人振奋的数据不止这一点!
下面这些是临床接受抗癌药Vitrakvi治疗的最新部分案例:

胃肠间质瘤:
55岁男性
治疗前:癌细胞几乎已经扩散到整个肠胃和腹腔
治疗后:接受了9个周期治疗后奇迹出现,肿瘤明显缩小,目前正在接受第10周期治疗。


儿童纤维肉瘤:
16个月大的的婴儿
治疗前:经过基因检测后发现ETV6-NTRK3突变,接受了3次手术和化疗,效果依然不明
显。
治疗后:接受抗癌药Vitrakvi成人剂量的液体制剂治疗3周期后,MRI磁共振显示肿瘤体
积减少90%!


乳腺癌:
50岁女性
治疗前:这位患者之前接受过多次的化疗和手术治疗,无奈最后肿瘤还是复发了,情况
很严重
治疗后:使用了抗癌药Vitrakvi治疗20天之后,裸露的肿瘤几乎消失了。



未分化肉瘤
41岁女性
治疗前:患者的肿瘤细胞已广泛转移到肺部,很快要填满肺部了。
治疗后:迅速解决呼吸困难和低氧血症。2个周期后,大部分肿瘤消失,12个周期后,
肿瘤组织几乎完全消失!


经临床试验,服用这款药也会有一些副作用,常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽
、呕吐、腹泻等。
和所有药物一样,这款神药长时间服用也会面临耐药性的问题。但据报道Loxo已经开发
出第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195,用于治疗那些对这款药已经产生耐药性的
患者。

价格多少,能不能用的起?

昨晚Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格:
成人胶囊批发采购费用:32,800美元,30天用量
儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元,根据患者的表面积计算

高昂的价格也引起了患者家庭的质疑。
目前拜耳公司表示,患者不会负担不起,大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。
他们公司将帮助患者支付昂贵的费用,并将免费提供Vitrakvi,同时制定保险详细信息
。如果患者负担不起药物,由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物,拜耳还承诺,如
果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效,将会退还保险公司或个人等支付者所有花
费。

(来源:《Forbes》)

为何能治疗多种不同类型的肿瘤?

这款药是有史以来第一款TRK抑制药物。
TRK,是原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase) 是调节细胞通讯和肿瘤
生长的重要信号通路,而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下,NTRK基因会与其它基
因融合,导致TRK信号通路不受控制,因而促进肿瘤的生长。
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标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Nov 28 21:26:21 2018, 美东)

美国国立卫生研究院(NIH)主任就中国研究人员宣称的首例基因编辑婴儿的声明

11/28/2018 (力刀 译)

https://www.nih.gov/about-nih/who-we-are/nih-director/statements/statement-
claim-first-gene-edited-babies-chinese-researcher?from=groupmessage&
isappinstalled=0

CRISPR-Cas9是一可定制的工具,可以让科学家沿着DNA链剪切和插入DNA小片段在精确
的地区。这让科学家们以一种特定的、有针对性的方式研究我们的基因。 美国国立卫
生研究院对贺建奎博士刚刚在香港举行的第二届人类基因组编辑国际高峰会议上提出的
工作深感关注。

贺建奎博士描述了他利用CRISPR-Cas9对人类胚胎进行研究,以使CCR5基因失能的努力
。 他声称这两个胚胎随后被植入,双胞胎婴儿出生了。

这项工作代表了贺博士和他的团队炫耀国际伦理规范的一种令人深感不安的意愿。该项
目在很大程度上是秘密进行的,这些婴儿体内CCR5失活的医学必要性完全无法令人信服
,知情同意过程显得非常可疑,损害靶外效应的可能性尚未得到令人满意的探索。

非常不幸的是,这种强大的技术首次明显地应用于人类生殖系是如此不负责任。达成具
有约束力、限制这类研究国际共识的必要性从未像现在这样明显,尽管在香港会议上仍
在争论。 如果没有这些限制,世界将面临大量同样考虑不周和不道德的项目的严重风
险。如果这种历史性的科学灾难继续下去,一项在预防和治疗疾病方面有着巨大希望的
技术将由于公众有理由的愤怒、恐惧和厌恶所蒙上阴影。

为了避免有任何疑问,正如我们之前的声明,NIH不支持在人类胚胎中使用基因编辑技
术。

Francis S. Collins, M.D., Ph.D. Director, National Institutes of Health
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标  题: Re: YJZ: 医网情深:5-22-2017病理实习笔记
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Dec  3 14:45:14 2018, 美东)




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